Lidokaīna ziede

Devas forma: ziede
Narkotiku klase: Vietējie anestēzijas līdzekļi



Šajā lapā
Izvērst

Lidokaīna ziedes apraksts

Lidokaīna ziede 5% satur vietējo anestēzijas līdzekli un tiek lietota lokāli. Skat INDIKĀCIJAS UN LIETOŠANA īpašiem lietojumiem.

Lidokaīna ziede 5% satur lidokaīnu, kas ķīmiski apzīmēts kā acetamīds, 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil)-, un tam ir šāda strukturālā formula:



Lidokaīna ziedes sastāvs 5%: acetamīds, 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil)-, (lidokaīns) 5% ūdenī sajaucamā ziedes nesējā, kas satur polietilēnglikolus.

Lidokaīna ziede - klīniskā farmakoloģija

Darbības mehānisms:

Lidokaīns stabilizē neironu membrānu, inhibējot jonu plūsmas, kas nepieciešamas impulsu ierosināšanai un vadīšanai, tādējādi iedarbojoties uz lokālu anestēziju.

Anestēzijas sākums:

Lidokaīna ziede 5% iedarbojas uz lokālu, lokālu anestēziju. Darbības sākums ir 3-5 minūtes. Tas ir neefektīvs, ja to uzklāj uz neskartas ādas.



Hemodinamika:

Pārmērīgs asins līmenis var izraisīt sirds izsviedes izmaiņas, kopējo perifēro pretestību un vidējo arteriālo spiedienu. Šīs izmaiņas var būt saistītas ar lokālā anestēzijas līdzekļa tiešu nomācošo ietekmi uz dažādām sirds un asinsvadu sistēmas sastāvdaļām.

Farmakokinētika un metabolisms:

Lidokaīns var uzsūkties pēc lokālas lietošanas uz gļotādām, tā uzsūkšanās ātrums un apjoms ir atkarīgs no konkrētās lietošanas vietas, iedarbības ilguma, koncentrācijas un kopējās devas. Kopumā lokālo anestēzijas līdzekļu uzsūkšanās ātrums pēc lokālas lietošanas notiek visātrāk pēc intratraheālas ievadīšanas. Lidokains labi uzsūcas arī no kuņģa-zarnu trakta, bet aknās notiek biotransformācija, jo cirkulācijā parādās maz neskartu zāļu.

Lidokaīns tiek ātri metabolizēts aknās, un metabolīti un nemainītā veidā zāles izdalās caur nierēm. Biotransformācija ietver oksidatīvo N-dealkilēšanu, gredzena hidroksilēšanu, amīda saites šķelšanos un konjugāciju. N-dealkilēšana, galvenais biotransformācijas ceļš, rada metabolītus monoetilglicineksilidīdu un glicineksilidīdu. Šo metabolītu farmakoloģiskā/toksikoloģiskā iedarbība ir līdzīga lidokaīna iedarbībai, bet mazāk spēcīga. Apmēram 90% ievadītā lidokaīna izdalās dažādu metabolītu veidā, un mazāk nekā 10% izdalās neizmainītā veidā. Primārais metabolīts urīnā ir 4-hidroksi-2,6-dimetilanilīna konjugāts.

Lidokaīna saistīšanās plazmā ir atkarīga no zāļu koncentrācijas, un saistītā frakcija samazinās, palielinoties koncentrācijai. Koncentrācijā no 1 līdz 4 Μg brīvās bāzes uz ml 60 līdz 80 procenti lidokaīna ir saistīti ar olbaltumvielām. Saistīšanās ir atkarīga arī no alfa-l-skābā glikoproteīna koncentrācijas plazmā.

Lidokaīns šķērso hematoencefālisko un placentas barjeras, iespējams, pasīvās difūzijas ceļā.

kas ir osteo bi flex

Lidokaīna metabolisma pētījumi pēc intravenozām bolus injekcijām liecina, ka šī līdzekļa eliminācijas pusperiods parasti ir 1,5 līdz 2,0 stundas. Tā kā lidokaīns tiek metabolizēts ātri, jebkurš stāvoklis, kas ietekmē aknu darbību, var mainīt lidokaīna kinētiku. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem pusperiods var pagarināties divas vai vairāk reizes. Nieru disfunkcija neietekmē lidokaīna kinētiku, bet var palielināt metabolītu uzkrāšanos.

Tādi faktori kā acidoze un CNS stimulantu un nomācošu līdzekļu lietošana ietekmē lidokaīna līmeni CNS, kas nepieciešams, lai radītu acīmredzamu sistēmisku iedarbību. Objektīvas nelabvēlīgas izpausmes kļūst arvien redzamākas, palielinoties venozās plazmas līmenim virs 6,0Μg brīvās bāzes uz ml. Rēzus pērtiķu arteriālajās asinīs līmenis 18-21Μg/mL ir krampju aktivitātes slieksnis.

Lidokaīna ziedes indikācijas un lietošana

Lidokaīna ziede 5% ir indicēta pieejamo mutes un rīkles gļotādu anestēzijai.

Tas ir noderīgs arī kā anestēzijas smērviela intubācijai un īslaicīgai sāpju mazināšanai, kas saistītas ar nelieliem apdegumiem, tostarp saules apdegumiem, ādas nobrāzumiem un kukaiņu kodumiem.

Kontrindikācijas

Lidokaīns ir kontrindicēts pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret amīda tipa lokāliem anestēzijas līdzekļiem vai citām Lidocaine ziedes 5% sastāvdaļām.

Brīdinājumi

PĀRĀK LIETOŠANA VAI ĪSI STARPVI STARP DEVĀM VAR REZULTĀT AUGSTU PLAZMAS LĪMENI UN NOPIENAS NEVĒLAMĀS IETEKMES, PACIENTIEM JĀNODODA STRUKTI IEVĒROT IETEICAMĀS DEVAS UN IEVĒROŠANAS INSTRUKCIJAS INSTRUKCIJAS NORĀDĪJUMIEM.

Nopietnu BLAKUSPARĀDĪBU PĀRVALDĪBAI VAR VAJADZĪT IZMANTOT ATJAUNOŠANAS IEKĀRTAS, SKĀBEKLI UN CITU ATJAUNOŠANAS ZĀĻU LIETOŠANU.

Lidokaīna ziede 5% jālieto ļoti piesardzīgi, ja lietošanas zonā ir sepse vai smagi traumēta gļotāda, jo šādos apstākļos pastāv ātras sistēmiskas uzsūkšanās iespēja.

Methemoglobinēmija:
Ir ziņots par methemoglobinēmijas gadījumiem saistībā ar vietējo anestēzijas līdzekļu lietošanu. Lai gan visi pacienti ir pakļauti methemoglobinēmijas riskam, pacienti ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu, iedzimtu vai idiopātisku methemoglobinēmiju, sirds vai plaušu darbības traucējumiem, zīdaiņiem, kas jaunāki par 6 mēnešiem, un vienlaicīgu oksidētāju vai to metabolītu iedarbību ir jutīgāki pret jaunattīstības vielām. stāvokļa klīniskās izpausmes. Ja šiem pacientiem jālieto lokāli anestēzijas līdzekļi, ieteicams rūpīgi uzraudzīt methemoglobinēmijas simptomus un pazīmes.

Methemoglobinēmijas pazīmes var parādīties uzreiz vai dažu stundu laikā pēc iedarbības, un tām ir raksturīga ciāniska ādas krāsas maiņa un/vai patoloģiska asins krāsa. Methemoglobīna līmenis var turpināt pieaugt; tādēļ ir nepieciešama tūlītēja ārstēšana, lai novērstu nopietnākas centrālās nervu sistēmas (CNS) un sirds un asinsvadu sistēmas nelabvēlīgās sekas, tostarp krampjus, komu, aritmijas un nāvi. Pārtrauciet lietot Bicillin C-R un citus oksidētājus. Atkarībā no pazīmju un simptomu nopietnības pacienti var reaģēt uz uzturošo aprūpi, t.i., skābekļa terapiju, hidratāciju. Smagākas klīniskās izpausmes gadījumā var būt nepieciešama ārstēšana ar metilēnzilu, apmaiņas pārliešanu vai hiperbarisku skābekli.

Piesardzības pasākumi

Vispārīgi:

Lidokaīna drošība un efektivitāte ir atkarīga no pareizas devas, pareizas tehnikas, atbilstošiem piesardzības pasākumiem un gatavības ārkārtas situācijām. (Skatīt BRĪDINĀJUMI un NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS ). Jāizmanto mazākā deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju, lai izvairītos no augsta līmeņa plazmā un nopietnām blakusparādībām. Atkārtotas lidokaīna devas var izraisīt ievērojamu koncentrācijas paaugstināšanos asinīs ar katru atkārtotu devu, jo zāles un/vai tā metabolīti akumulējas lēni. Tolerance pret paaugstinātu līmeni asinīs atšķiras atkarībā no pacienta stāvokļa. Vājinātiem, gados vecākiem pacientiem, akūti slimiem pacientiem un bērniem jāievada samazinātas devas atbilstoši viņu vecumam un fiziskajam stāvoklim. Lidokaīns jālieto piesardzīgi arī pacientiem ar smagu šoku vai sirds blokādi.

Lidokaīna ziede 5% jālieto piesardzīgi pacientiem ar zināmu jutību pret zālēm. Pacientiem, kuriem ir alerģija pret paraaminobenzoskābes atvasinājumiem (prokaīnu, tetrakaīnu, benzokaīnu utt.), nav novērota krusteniskā jutība pret lidokaīnu. Daudzas narkotikas, ko lieto anestēzijas laikā, tiek uzskatītas par potenciāliem ģimenes ļaundabīgas hipertermijas izraisītājiem. Tā kā nav zināms, vai amīda tipa lokālie anestēzijas līdzekļi var izraisīt šo reakciju, un tā kā nav iespējams iepriekš paredzēt papildu vispārējās anestēzijas nepieciešamību, tiek ierosināts, ka ir jābūt pieejamam standarta protokolam ļaundabīgas hipertermijas ārstēšanai. Pirms temperatūras paaugstināšanās var rasties agrīnas neizskaidrojamas tahikardijas, tahipnojas, labila asinsspiediena un metaboliskās acidozes pazīmes. Veiksmīgs iznākums ir atkarīgs no agrīnas diagnostikas, tūlītējas aizdomīgā(-o) ierosinātāja(-u) lietošanas pārtraukšanas un ārstēšanas uzsākšanas, tostarp skābekļa terapijas, norādītajiem atbalsta pasākumiem un dantrolēna (pirms lietošanas konsultējieties ar dantrolēna nātrija intravenozo lietošanas instrukciju).

Informācija pacientiem:

Informējiet pacientus, ka vietējo anestēzijas līdzekļu lietošana var izraisīt methemoglobinēmiju, nopietnu stāvokli, kas jāārstē nekavējoties. Ieteikt pacientiem vai aprūpētājiem nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja viņiem vai kādam no viņu aprūpē esošajiem ir šādas pazīmes vai simptomi: bāla, pelēka vai zila āda (cianoze); galvassāpes; ātra sirdsdarbība; elpas trūkums; vieglprātība; vai nogurums.

Lietojot lokālos anestēzijas līdzekļus mutē, pacientam jāapzinās, ka lokālas anestēzijas iedarbība var traucēt rīšanu un tādējādi palielināt aspirācijas risku. Šī iemesla dēļ ēdienu nedrīkst uzņemt 60 minūtes pēc lokālo anestēzijas līdzekļu lietošanas mutes vai rīkles zonā. Tas ir īpaši svarīgi bērniem viņu ēšanas biežuma dēļ.

Mēles vai vaiga gļotādas nejutīgums var palielināt nejaušas sakošanas traumas risku. Ēdienu un košļājamo gumiju nedrīkst lietot, kamēr mutē vai rīklē ir anestēzija.

Narkotiku mijiedarbība:

Pacientiem, kuriem tiek ievadīti lokāli anestēzijas līdzekļi, ir palielināts methemoglobinēmijas attīstības risks, ja viņi vienlaikus tiek pakļauti tālāk norādītajām zālēm, kas var ietvert citus vietējos anestēzijas līdzekļus:

Ar methemoglobinēmiju saistīto zāļu piemēri:

Klase Piemēri
Nitrāti/nitrīti slāpekļa oksīds, nitroglicerīns, nitroprussīds, slāpekļa oksīds
Vietējie anestēzijas līdzekļi artikaīns, benzokaīns, bupivakaīns, lidokaīns, mepivakaīns, prilokaīns, prokaīns, ropivakaīns, tetrakaīns
Pretaudzēju līdzekļi ciklofosfamīds, flutamīds, hidroksiurīnviela, ifosfamīds, rasburikāze
Antibiotikas dapsons, nitrofurantoīns, para-aminosalicilskābe, sulfonamīdi
Pretmalārijas līdzekļi hlorokvīns, primakvīns
Pretkrampju līdzekļi Fenobarbitāls, fenitoīns, nātrija valproāts
Citas zāles acetaminofēns, metoklopramīds, hinīns, sulfasalazīns

Kanceroģenēze, mutaģenēze, auglības traucējumi:

Nav veikti lidokaīna pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu kancerogēno un mutagēno potenciālu vai ietekmi uz auglību.

Lietošana grūtniecības laikā:

Teratogēna iedarbība. Reprodukcijas pētījumi ir veikti ar žurkām, lietojot devas, kas līdz 6,6 reizēm pārsniedz cilvēka devu, un tie nav atklājuši lidokaīna izraisītu kaitējumu auglim. Tomēr nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu grūtniecēm. Dzīvnieku reprodukcijas pētījumi ne vienmēr paredz cilvēka reakciju. Šis fakts ir vispārēji jāapsver pirms lidokaīna ievadīšanas sievietēm reproduktīvā vecumā, īpaši grūtniecības sākumā, kad notiek maksimāla organoģenēze.

Darbs un piegāde:

Lidokaīns nav kontrindicēts dzemdību un dzemdību laikā. Ja Lidocaine Ointment 5% lieto vienlaikus ar citiem lidokaīnu saturošiem līdzekļiem, ir jāpatur prātā visu zāļu formu kopējā deva.

Barojošās mātes:

Nav zināms, vai šīs zāles izdalās mātes pienā. Tā kā daudzas zāles izdalās mātes pienā, jāievēro piesardzība, ja lidokaīns tiek ievadīts sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.

Lietošana pediatrijā:

Bērniem deva jāsamazina, proporcionāli vecumam, ķermeņa masai un fiziskajam stāvoklim. Jāievēro piesardzība, lai izvairītos no pārdozēšanas, uzklājot Lidocaine Ointment 5% lielas ievainotas vai nobrāztas ādas vietās, jo šādos apstākļos var palielināties lidokaīna sistēmiskā uzsūkšanās. Skat DEVAS UN IEVADĪŠANA.

Nevēlamās reakcijas

Nevēlamā pieredze pēc lidokaīna ievadīšanas pēc būtības ir līdzīga tai, kas novērota, lietojot citus amīdu lokālos anestēzijas līdzekļus. Šīs nevēlamās blakusparādības parasti ir atkarīgas no devas un var rasties no augsta līmeņa plazmā, ko izraisa pārmērīga deva vai ātra uzsūkšanās, vai arī pacienta paaugstināta jutība, īpatnība vai samazināta tolerance. Nopietnas nelabvēlīgas pieredzes parasti ir sistēmiskas. Visbiežāk tiek ziņots par šādiem veidiem:

Centrālā nervu sistēma:

CNS izpausmes ir uzbudinošas un/vai nomācošas, un tām var būt raksturīga vieglprātība, nervozitāte, bailes, eiforija, apjukums, reibonis, miegainība, troksnis ausīs, neskaidra vai dubultā redze, vemšana, karstuma, aukstuma vai nejutīguma sajūta, raustīšanās, trīce, krampji, bezsamaņa, elpošanas nomākums un apstāšanās. Uzbudinājuma izpausmes var būt ļoti īslaicīgas vai vispār nenotikt, tādā gadījumā pirmā toksicitātes izpausme var būt miegainība, kas saplūst bezsamaņā un elpošanas apstāšanās. Miegainība pēc lidokaīna ievadīšanas parasti ir agrīna augsta zāļu līmeņa pazīme asinīs un var rasties ātras uzsūkšanās rezultātā.

Kardiovaskulārā sistēma:

Sirds un asinsvadu izpausmes parasti ir nomācošas, un tām raksturīga bradikardija, hipotensija un kardiovaskulārais kolapss, kas var izraisīt sirdsdarbības apstāšanos.

Alerģisks:

Alerģiskas reakcijas raksturo ādas bojājumi, nātrene, tūska vai anafilaktoīdas reakcijas. Alerģiskas reakcijas var rasties paaugstinātas jutības dēļ pret vietējo anestēzijas līdzekli vai citām preparāta sastāvdaļām. Alerģiskas reakcijas, ko izraisa jutība pret lidokaīnu, ir ārkārtīgi reti, un, ja tās rodas, tās jāārstē ar tradicionāliem līdzekļiem. Jutīguma noteikšanai ar ādas testiem ir apšaubāma vērtība.

Pārdozēšana

Akūtas ārkārtas situācijas no vietējiem anestēzijas līdzekļiem parasti ir saistītas ar augstu plazmas līmeni, kas rodas vietējo anestēzijas līdzekļu terapeitiskās lietošanas laikā. (skat NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS , BRĪDINĀJUMI , un PIESARDZĪBAS PASĀKUMI ).

Vietējās anestēzijas ārkārtas situāciju vadība:

Pirmais apsvērums ir profilakse, ko vislabāk var panākt, rūpīgi un pastāvīgi kontrolējot sirds un asinsvadu un elpceļu dzīvībai svarīgās pazīmes un pacienta apziņas stāvokli pēc katras vietējās anestēzijas ievadīšanas. Pie pirmajām izmaiņu pazīmēm jāievada skābeklis.

Pirmais solis krampju ārstēšanā ir tūlītēja uzmanība atvērtu elpceļu uzturēšanai un ar skābekli saistītai vai kontrolētai ventilācijai un piegādes sistēmai, kas spēj nodrošināt tūlītēju pozitīvu elpceļu spiedienu ar masku. Tūlīt pēc šo ventilācijas pasākumu veikšanas ir jāizvērtē asinsrites atbilstība, paturot prātā, ka krampju ārstēšanai lietotās zāles dažkārt nomāc asinsriti, ja tās tiek ievadītas intravenozi. Ja krampji turpinās, neraugoties uz adekvātu elpošanas atbalstu un ja to atļauj asinsrites stāvoklis, intravenozi var ievadīt nelielus ultraīsas darbības barbiturātu (piemēram, tiopentāla vai tiamilāla) vai benzodiazepīna (piemēram, diazepāma) devu. Pirms vietējo anestēzijas līdzekļu lietošanas ārstam ir jāzina šīs pretkrampju zāles. Asinsrites nomākuma atbalstošai ārstēšanai var būt nepieciešama intravenoza šķidruma un, ja nepieciešams, vazopresora ievadīšana atbilstoši klīniskajai situācijai (piemēram, efedrīns).

Ja neārstē nekavējoties, gan krampji, gan sirds un asinsvadu nomākums var izraisīt hipoksiju, acidozi, bradikardiju, aritmijas un sirdsdarbības apstāšanos. Ja rodas sirdsdarbības apstāšanās, jāveic standarta kardiopulmonālās atdzīvināšanas pasākumi.

Akūtas lidokaīna pārdozēšanas ārstēšanā dialīze ir niecīga.

Mutiskā LDpiecdesmitLidokaīna HCI koncentrācija nebadētām žurku mātītēm ir 459 (346-773) mg/kg (kā sāls) un 214 (159-324) mg/kg (kā sāls) žurku mātītēm tukšā dūšā.

Lidokaīna ziedes devas un ievadīšana

Lietojot Lidocaine Ointment 5% vienlaikus ar citiem lidokaīnu saturošiem līdzekļiem, ir jāpatur prātā visu zāļu formu kopējā deva.

Pieaugušais:

Vienreizējai lietošanai nevajadzētu pārsniegt 5 g Lidocaine Ointment 5%, kas satur 250 mg lidokaīna bāzes (ķīmiski atbilst aptuveni 300 mg lidokaīna hidrohlorīda). Tas ir aptuveni līdzvērtīgs sešu (6) collu garas ziedes izspiešanai no tūbiņas. 70 kg smagam pieaugušajam šī deva ir vienāda ar 3,6 mg/kg (1,6 mg/lb) lidokaīna bāzes. Vienā dienā nedrīkst ievadīt vairāk kā pusi tūbiņas, aptuveni 17-20 g ziedes vai 850-1000 mg lidokaīna bāzes.

Lai gan Lidocaine Ointment 5% nevēlamo blakusparādību biežums ir diezgan zems, jāievēro piesardzība, jo īpaši, ja tiek lietots liels daudzums, jo nevēlamo blakusparādību biežums ir tieši proporcionāls kopējai ievadītajai vietējās anestēzijas līdzekļa devai.

Devas bērniem:

Ir grūti ieteikt jebkuru zāļu maksimālo devu bērniem, jo ​​tā mainās atkarībā no vecuma un svara. Bērniem, kas jaunāki par desmit gadiem un kuriem ir normāla liesa ķermeņa masa un normāla liesās ķermeņa attīstība, maksimālo devu var noteikt, izmantojot kādu no standarta pediatrijas zāļu formulām (piemēram, Klārka likums). Piemēram, piecus gadus vecam bērnam, kurš sver 50 mārciņas, lidokaīna deva nedrīkst pārsniegt 75–100 mg, ja to aprēķina saskaņā ar Klārka likumu. Jebkurā gadījumā maksimālais ievadītā lidokaīna daudzums nedrīkst pārsniegt 4,5 mg/kg (2,0 mg/lb) ķermeņa svara.

Administrācija:

Medicīniskai lietošanai uzklāt lokāli, lai adekvāti kontrolētu simptomus. Lai uzklātu uz bojātiem ādas audiem, ieteicams izmantot sterilu marles spilventiņu. Uzklājiet uz tūbiņas pirms intubācijas.

Zobārstniecībā uzklāt uz iepriekš izžāvētas mutes gļotādas. Sekojoša lieko siekalu noņemšana ar vates ruļļiem vai siekalu izgrūdēju samazina ziedes atšķaidīšanu, nodrošina maksimālu iekļūšanu un samazina lokālās ziedes norīšanas iespēju.

Lietošanai saistībā ar jaunu protēžu ievietošanu uzklāt uz visām protēžu virsmām, kas saskaras ar gļotādu.

SVARĪGS:Pacientiem jākonsultējas ar zobārstu ik pēc 48 stundām visā pielāgošanas periodā.

Kā tiek piegādāta lidokaīna ziede

Lidokaīna ziede USP, 5% ir pieejama 35,44 g (1viens/4oz) lamināta caurules ar bērniem neatveramu vāciņu, NDC 70752-113-03.

Turklāt tas ir pieejams šādi:

50 g dubultsienu burka - NDC 70752-113-04

150 g dubultsienu burka - NDC 70752-113-07

250 g dubultsienu burka - NDC 70752-113-13

Uzglabāt temperatūrā no 20° līdz 25°C (68° līdz 77°F); Ekskursijas ir atļautas no 15° līdz 30°C (59° līdz 86°F) [Skatīt USP kontrolēto telpas temperatūru].

Ražots:
Quagen Pharmaceuticals LLC
West Caldwell, NJ 07006

52009

Rev. 21.04

Galvenais displeja panelis – 35,44 g caurules etiķete
Lidokaīna ziede USP, 5%
Tikai Rx
Neto svars 35,44 g (1¼ oz)

Galvenais displeja panelis – 35,44 g kartona etiķete
Lidokaīna ziede USP, 5%
Tikai Rx
Neto svars 35,44 g (1¼ oz)

Galvenais displeja panelis – 50 g burkas etiķete
Lidokaīna ziede USP, 5%
Tikai Rx
Neto svars 50 g (1¾ oz)

Galvenais displeja panelis – 150 g burkas etiķete
Lidokaīna ziede USP, 5%
Tikai Rx
Neto svars 150 g

Galvenais displeja panelis – 250 g burkas etiķete
Lidokaīna ziede USP, 5%
Tikai Rx
Neto svars 250 g

LIDOKAĪNS
Lidokaīna ziede
informācija par produktu
Produkta veids CILVĒKAM IZDARĪTO RECEPŠU ZĀĻU ETIĶETE Preces kods (avots) NDC:70752-113
Administrācijas ceļš AKTUĀLI DEA grafiks
Aktīvā sastāvdaļa/aktīvā daļa
Sastāvdaļas nosaukums Spēka pamats Spēks
LIDOKAĪNS (LIDOKAĪNS) LIDOKAĪNS 50 mg 1 g
Neaktīvās sastāvdaļas
Sastāvdaļas nosaukums Spēks
POLIETILĒNGLIKOLS 1450
POLIETILĒNGLIKOLS 300
Iepakojums
# Lietas kods Iepakojuma apraksts
viens NDC:70752-113-03 1 TUBE 1 KARTONĀ
viens 35,44 g 1 MŪBĪBĀ
divi NDC:70752-113-04 50 g 1 burciņā
3 NDC:70752-113-07 150 g 1 burciņā
4 NDC:70752-113-13 250 g 1 burciņā
Mārketinga informācija
Mārketinga kategorija Pieteikuma numurs vai monogrāfijas citāts Mārketinga sākuma datums Mārketinga beigu datums
TU ANDA212695 20.04.2021
marķētājs -QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC (073645339)
Reģistrētājs -QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC (073645339)
Iestāde
Vārds Adrese ID/FEI Operācijas
QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC 080281331 RAŽOŠANA (70752-113), IEPAKOJUMS (70752-113)
QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC