Bravecto (fluralanera lokāls šķīdums) kaķiem

Šī lapa satur informāciju par Bravecto (fluralanera lokālu šķīdumu) kaķiem veterinārā lietošanai .
Sniegtā informācija parasti ietver šādu informāciju:
  • Bravecto (fluralanera lokāls šķīdums) kaķiem. Indikācijas
  • Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Bravecto (fluralanera lokāls šķīdums) kaķiem
  • Bravecto (fluralanera lokāla šķīduma) norādījumi un informācija par devām kaķiem

Bravecto (fluralanera lokāls šķīdums) kaķiem

Šī apstrāde attiecas uz šādām sugām:
Uzņēmums: Intervet/Merck Animal Health

(fluralanera lokāls šķīdums) kaķiem

Bravecto (fluralanera lokāls šķīdums) kaķiem Uzmanību

Federālais (ASV) likums nosaka, ka šīs zāles drīkst lietot tikai licencēts veterinārārsts vai pēc viņa rīkojuma.



Apraksts

Katra caurule ir veidota tā, lai nodrošinātu minimālo devu 18,2 mg/lb (40 mg/kg) ķermeņa svara. Katrs mililitrs satur 280 mg fluralanera.



Fluralanera ķīmiskais nosaukums ir (±)-4-[5-(3,5-dihlorfenil)-5-(trifluormetil)-4,5-dihidroizoksazol-3-il]-2-metil- N - [2-okso-2-(2,2,2-trifluoretilamino)etil]benzamīds. Neaktīvās sastāvdaļas: dimetilacetamīds, glikofurols, dietiltoluamīds, acetons

Bravecto (fluralanera lokāls šķīdums) kaķiem. Indikācijas

Bravecto nogalina pieaugušas blusas un ir indicēts blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei (Ctenocephalides kaķis) un ārstēšana un kontrole Ixodes scapularis (melnkājaino ērču) invāzijas 12 nedēļas kaķiem un kaķēniem no 6 mēnešu vecuma un sver 2,6 mārciņas vai vairāk.



Bravecto ir indicēts arī ārstēšanai un kontrolei Dermacentor mainīgais (Amerikas suņu ērču) invāzijas 8 nedēļas kaķiem un kaķēniem no 6 mēnešu vecuma un sver 2,6 mārciņas vai vairāk.

amoksicilīna klavulanāts 875-125

Devas un ievadīšana

Bravecto jāievada lokāli kā viena deva ik pēc 12 nedēļām saskaņā ar Devas grafiks zemāk, lai nodrošinātu minimālo devu 18,2 mg/lb (40 mg/kg) ķermeņa svara.

Iespējamas iedarbības gadījumā Bravecto var ievadīt ik pēc 8 nedēļām Dermacentor mainīgais ērces (sk Efektivitāte ).



Devas grafiks:

Ķermeņa svara diapazoni (lb)

Fluralanera saturs (mg/mēģenē)

Caurules ievada

2,6 - 6,2

112.5

Viens

>6,2 - 13,8

250

Viens

>13,8–27,5*

500

Viens

* Kaķiem, kas sver vairāk par 27,5 mārciņām, jāievada atbilstoša caurulīšu kombinācija.

1. darbība: Tieši pirms lietošanas atveriet maisiņu un izņemiet tūbiņu. Turiet mēģeni pie gofrētā gala ar vāciņu vertikālā stāvoklī (uz augšu). Vāciņš jāpagriež pulksteņrādītāja virzienā vai pretēji pulksteņrādītāja virzienam par vienu pilnu apgriezienu. Vāciņš ir paredzēts tā, lai dozēšanas laikā paliktu uz tūbiņas, un to nedrīkst noņemt. Caurule ir atvērta un gatava lietošanai, kad ir jūtams blīvējuma plīsums.

2. darbība: Uzklāšanas laikā kaķim jāstāv vai jāguļ ar muguru horizontāli. Sadaliet kažokādas administrācijas vietā. Novietojiet caurules galu vertikāli pret ādu pie kaķa galvaskausa pamatnes.

3. darbība: Saspiediet tūbiņu un uzmanīgi uzklājiet visu Bravecto saturu tieši uz ādas pie kaķa galvaskausa pamatnes. Izvairieties no pārmērīga šķīduma daudzuma uzklāšanas, jo daļa šķīduma varētu noplūst un nokrist no kaķa. Ja ir nepieciešama otra vieta, lai izvairītos no notecēšanas, tad otro vietu uzklājiet nedaudz aiz pirmās vietas.

Ārstēšana ar Bravecto var sākties jebkurā gada laikā un var turpināties visu gadu bez pārtraukuma.

Kontrindikācijas

Preparāta lietošanai nav zināmu kontrindikāciju.

BRĪDINĀJUMI

Brīdinājumi par cilvēkiem:

Nav paredzēts lietošanai cilvēkiem. Glabājiet šīs un visas zāles bērniem nepieejamā vietā.

Nepieskarieties un neļaujiet bērniem saskarties ar aplikācijas vietu, kamēr tā nav nožuvusi.

Līdz lietošanai uzglabājiet produktu oriģinālajā iepakojumā, lai bērni nevarētu tieši piekļūt izstrādājumam. Rīkojoties ar produktu, neēst, nedzert un nesmēķēt. Izvairieties no saskares ar ādu un acīm. Ja nokļūst acīs, lēni un uzmanīgi skalojiet acis ar ūdeni. Nekavējoties pēc produkta lietošanas rūpīgi nomazgājiet rokas un saskari ar ādu ar ziepēm un ūdeni.

Produkts ir viegli uzliesmojošs. Sargāt no karstuma, dzirkstelēm, atklātas liesmas vai citiem aizdegšanās avotiem.

Piesardzības pasākumi

Tikai lokālai lietošanai. Izvairieties no perorālas norīšanas. (skat Dzīvnieku drošība ).

Fluralaners pieder izoksazolīnu grupai. Šī klase ir saistīta ar neiroloģiskām blakusparādībām, tostarp trīci, ataksiju un krampjiem. Ir ziņots par neiroloģiskām blakusparādībām kaķiem, kuri saņēma izoksazolīna klases zāles, pat kaķiem bez neiroloģiskiem traucējumiem anamnēzē. Lietojiet piesardzīgi kaķiem ar neiroloģiskiem traucējumiem anamnēzē.

Nav pierādīts, ka Bravecto būtu iedarbīgs 12 nedēļas kaķēniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem. Bravecto nav efektīvs pret Dermacentor mainīgais ērces pēc 8 nedēļām pēc devas ievadīšanas (skatīt Efektivitāte ).

Bravecto drošība vaislas, grūsniem un laktējošiem kaķiem nav noteikta.

Bravecto efektivitāte pēc peldēšanās vai iegremdēšanas ūdenī nav novērtēta.

Nevēlamās reakcijas

Labi kontrolētā ASV lauka pētījumā, kurā kopumā bija iekļauta 161 mājsaimniecība un 311 ārstēti kaķi (224 ar fluralaneru un 87 ar lokālu aktīvo kontroli), nopietnu nevēlamu blakusparādību nebija.

To kaķu procentuālā daļa, kuriem ir nevēlamas reakcijas (AR) lauka pētījumā

Nevēlamā reakcija (AR)

Bravecto grupa: to kaķu procentuālā daļa, kuriem ir AR 105 dienu pētījuma laikā

(n = 224 kaķi)

Kontroles grupa: to kaķu procentuālā daļa, kuriem ir AR 84 dienu pētījuma laikā

(n=87 kaķi)

Vemšana

7,6%

6,9%

Nieze

5,4%

11,5%

Caureja

4,9%

1,1%

Alopēcija

4,9%

4,6%

Samazināta apetīte

3,6%

0,0%

Letarģija

3,1%

23%

Kreveles / čūlaini bojājumi

2,2%

3,4%

Lauka pētījumā diviem kaķiem, kuri tika ārstēti ar lokālu fluralanera šķīdumu, bija ataksija. Vienam kaķim 34 dienas pēc pirmās devas kļuva ataksisks ar galvas slīpumu pa labi. Kaķa stāvoklis uzlabojās vienas nedēļas laikā pēc antibiotiku lietošanas. Ataksija un galvas slīpums pa labi, kā arī guļus uz sāniem, atkārtojās 82 dienas pēc pirmās devas ievadīšanas. Kaķis atveseļojās ar antibiotikām, un 92 dienas pēc pirmās devas ievadīšanas viņam tika atkārtoti ievadīts fluralanera lokālais šķīdums, un pētījuma laikā vairs netika novērotas nekādas novirzes. Otrs kaķis kļuva ataksisks 15 dienas pēc pirmās devas saņemšanas un atveseļojās nākamajā dienā. Kaķim atkārtoti ievadīja fluralanera lokālo šķīdumu 82 dienas pēc pirmās devas ievadīšanas, un pētījuma laikā vairs netika novērotas nekādas novirzes.

Eiropas lauka pētījumā divi kaķi no vienas mājsaimniecības vienas dienas laikā pēc ievadīšanas piedzīvoja trīci, letarģiju un anoreksiju. Abiem kaķiem pazīmes izzuda 48–72 stundu laikā.

Eiropas lauka pētījumā tika saņemti trīs ziņojumi par sejas dermatītu cilvēkiem pēc cieša kontakta ar aplikācijas vietu, kas radās 4 dienu laikā pēc lietošanas.

Kontaktinformācija:

Lai iegūtu drošības datu lapas (SDS) kopiju vai ziņotu par iespējamām zāļu blakusparādībām, sazinieties ar Merck Animal Health pa tālruni 1-800-224-5318. Papildinformāciju var atrast vietnē www.bravecto.com.

Lai iegūtu papildinformāciju par ziņošanu par nevēlamo zāļu lietošanas pieredzi dzīvnieku izcelsmes zālēm, sazinieties ar FDA pa tālruni 1-888-FDA-VETS vai http://www.fda.gov/reportanimalae.

Klīniskā farmakoloģija

Fluralanera maksimālā koncentrācija tiek sasniegta no 7 līdz 21 dienai pēc lokālas lietošanas, un eliminācijas pusperiods ir no 11 līdz 13 dienām.

Darbības veids:

Fluralaners ir paredzēts sistēmiskai lietošanai un pieder pie izoksazolīna aizvietoto benzamīda atvasinājumu klases. Fluralaners ir posmkāju nervu sistēmas inhibitors. Fluralanera darbības veids ir ligandu hlorīda kanālu (gamma-aminosviestskābes (GABA) receptoru un glutamāta receptoru) antagonisms.

Efektivitāte

Labi kontrolētā Eiropas laboratorijas pētījumā Bravecto nogalināja 100% blusu 8 stundas pēc ārstēšanas un samazināja dzīvo blusu skaitu kaķiem par > 98% 12 stundu laikā pēc ārstēšanas vai pēcinvāzijas 12 nedēļas. Labi kontrolētos laboratorijas pētījumos Bravecto uzrādīja > 94% efektivitāti pret Ixodes scapularis 48 stundas pēc invāzijas 12 nedēļas. Bravecto pierādīja > 98% efektivitāti pret Dermacentor mainīgais 48 stundas pēc invāzijas 8 nedēļas, taču netika pierādīta ≥ 90% efektivitāte pēc 8 nedēļām.

Labi kontrolētā ASV lauka pētījumā vienreizēja Bravecto deva 12 nedēļu laikā samazināja blusu skaitu par ≥99%. Kaķiem ar blusu alerģiskā dermatīta pazīmēm novēroja eritēmas, alopēcijas, papulu, zvīņu, garozu un ekskorācijas uzlabošanos, kas bija tiešs blusu invāzijas likvidēšanas rezultāts.

Dzīvnieku drošība:

Drošības pētījuma robeža: Drošības pētījuma ietvaros Bravecto tika lietots lokāli 11 līdz 13 nedēļas (vidējais vecums 12 nedēļas) veciem kaķēniem 1, 3 un 5x pēc maksimālās norādītās devas 93 mg/kg trīs, 8 nedēļu laikā. intervāli (8 kaķi grupā). Kaķi kontroles grupā (0X) tika apstrādāti ar minerāleļļu.

Nebija klīniski nozīmīgas, ar ārstēšanu saistītas ietekmes uz fizisko izmeklēšanu, ķermeņa svaru, pārtikas patēriņu, klīnisko patoloģiju (hematoloģiju, klīnisko ķīmiju, koagulācijas testiem un urīna analīzi), rupju patoloģiju, histopatoloģiju vai orgānu svaru. Kosmētiskās izmaiņas uzklāšanas vietā ietvēra matu matēšanu/salipšanu/izķepšanu, slapjumu vai taukainu izskatu.

Mutes dobuma drošības pētījums: Drošības pētījumā viena Bravecto lokāla šķīduma deva tika ievadīta iekšķīgi 6 līdz 7 mēnešus veciem kaķēniem ar 1x maksimālo norādīto devu 93 mg/kg. Kontroles grupas kaķēniem (0X) tika ievadīts perorāls sāls šķīdums.

Nebija klīniski nozīmīgas, ar ārstēšanu saistītas ietekmes uz fizisko izmeklēšanu, ķermeņa svaru, pārtikas patēriņu, klīnisko patoloģiju (hematoloģiju, klīnisko ķīmiju, koagulācijas testiem un urīna analīzi), rupju patoloģiju, histopatoloģiju vai orgānu svaru. Visiem ārstētajiem kaķēniem uzreiz pēc ievadīšanas novēroja siekalošanos, un četriem no sešiem kaķēniem bija klepus. Vienam ārstētajam kaķēnam 2 stundas pēc ievadīšanas bija vemšana.

Labi kontrolētā lauka pētījumā Bravecto lietoja vienlaikus ar citām zālēm, piemēram, vakcīnām, prettārpu līdzekļiem, antibiotikām, steroīdiem un sedatīviem līdzekļiem. Lietojot Bravecto vienlaikus ar citām zālēm, blakusparādības netika novērotas.

Uzglabāšanas apstākļi:

Uzglabāt temperatūrā līdz 86°F (30°C). Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma. Maciņu drīkst atvērt tikai tieši pirms lietošanas.

Kā piegādāts

Bravecto ir pieejams trīs stiprumos lietošanai kaķiem (112,5, 250 un 500 mg fluralanera vienā mēģenē). Katra caurule ir atsevišķi iepakota maisiņā. Produktu var piegādāt 1 vai 2 tūbiņās vienā kastītē.

Apstiprinājusi FDA saskaņā ar NADA Nr. 141-459

Izplata: Intervet Inc (d/b/a Merck Animal Health), Madison, NJ 07940

Fluralaners (aktīvā sastāvdaļa.) Ražots Japānā.

Izstrādāts ASV

Autortiesības © 2016, 2019 Intervet Inc, Merck & Company Inc meitasuzņēmums. Visas tiesības aizsargātas

Rev. 04/19

179726 R3 021378

CPN: 1047519.2

MERCK DZĪVNIEKU VESELĪBA
Intervet Inc.

2 GIRALDA FARMS, MEDISONA, NJ, 07940
Klientu apkalpošana: 800-521-5767
Pasūtījumu galds: 800-648-2118
Tehniskais dienests (dzīvnieks pavadonis): 800-224-5318
Tehniskais dienests (lopkopība): 800-211-3573
Fakss: 973-937-5557
Tīmekļa vietne: www.merck-animal-health-usa.com
Ir pieliktas visas pūles, lai nodrošinātu iepriekš publicētās Bravecto (fluralanera lokāla šķīduma) for Cats informācijas precizitāti. Tomēr lasītāju pienākums ir iepazīties ar produkta informāciju, kas atrodama uz ASV produkta etiķetes vai iepakojuma.

Autortiesības © 2021 Animalytix LLC. Atjaunināts: 2021-07-29